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Unilateral electrical stimulation of the heart 7 acupuncture point to prevent emergence agitation in children: A prospective, doubleblinded, randomized clinical trial

中村 信人 横浜市立大学

2020.02.29

概要

1. 序論
小児患者では全身麻酔からの回復期に覚醒時興奮が起こる頻度が高いことが知られている．覚醒時興奮の発生により患者のベッドからの落下やドレーン，点滴ラインの抜去などが起こり得るため，術後の患者の安全を維持するためには覚醒時興奮の発生の予防が必須である．覚醒時興奮の発生予防については多くの研究が行われているが，プロポフォールやフェンタニルなどの麻酔薬投与が予防法の首座となっている (Dahmani S. et al., 2010）．これらの薬物投与による予防は簡便ではあるが，薬物投与による覚醒遅延や呼吸抑制が起こり得るという欠点がある．また，単独の手法により完全に覚醒時興奮を予防することは現段階で困難であり，他の方法による覚醒時興奮の予防法の開発とそれらを用いた集学的な予防法の確立が望まれている．

両側の尺側手首にある Heart 7 (HT7) と呼ばれる経穴を穿刺やカプサイシンパッチで刺激することで覚醒時興奮を減少させる事ができるとする報告されている (Lin Y-C. et. al. , 2009; Acar HV. et.al., 2012) ．我々のグループではベッドサイドで簡便に使用可能な筋弛緩モニターを用いて両側HT7 の電気刺激を行うことで覚醒時興奮を減少させる事ができるか，その効果の検討を前向き無作為二重盲検試験にて行った．その結果，両側の HT7 の電気刺激により覚醒時興奮が減少する事が明らかとなった（リスク比 0.56 ，95%信頼区間： 0.36-0.86）(Hijikata T. et.al., 2016) ．

しかし，両側 HT7 の筋弛緩モニターによる刺激には 1 人につき 2 台の刺激装置が必要となり，これは臨床応用の障壁となる．そこで本研究においてはより実用的な臨床応用を目指し，筋弛緩モニターを用いた片側 HT7 刺激により両側と同様の覚醒時興奮予防効果を得られるかどうか検討を行った．

2. 方法
前向き二重盲検並行群間無作為化臨床試験を行った．本研究はセボフルラン麻酔下に鼠径ヘルニア根治術または精巣固定術を受ける，18 から 96 月齢で米国麻酔学会術前状態分類 class I または class II の患者を対象とした．研究対象として登録された患者は無作為に以下の２つのグループのうちの一つに割り当てられた．

(1) HT7 群：片側 (右手) の HT7 を術中 50 mA，1 Hz の single-twitch 刺激を行った．
(2) 対照群：電極のみを右手の HT7 に貼付し電気刺激を行わなかった．

本研究の麻酔管理においては筋弛緩薬を使用しないため，HT7 刺激群では電気刺激により手首が動き，このため麻酔担当医に割り付けを秘匿することは不可能である．非秘匿化によるバイアスを減らす目的で本研究では標準化された麻酔法を用いて麻酔管理を行った．また，術後疼痛の覚醒時興奮に対する影響を除くために全例で仙骨麻酔または腸骨鼠径神経ブロックを施行した．

主要評価項目は回復室における術後興奮の発生頻度とした．小児麻酔覚醒せん妄スケール（Pediatric Anesthesia Emergence Delirium : PAED scale）10 点以上を術後覚醒時興奮とした．主要評価項目についてはリスク比の 95％信頼区間を算出した．二次評価項目は Aono scale で評価される覚醒時興奮の頻度，PAED scale で評価される覚醒時興奮の重症度，Aono scale で評価される覚醒時興奮の重症度，回復室の滞在時間，術後疼痛である．

3. 結果
登録された 100 人の被験者全員が研究を完了した．患者背景は両群間で差は見られなかった．主要評価項目であるPAED scale で評価した覚醒時興奮の発生率はHT7 群と対照群の間に統計学的な有意差はなかった（HT7 群: 28.0% vs 対照群: 24.0% ; P > 0.99）．リスク比 (95%信頼区間) は 1.17 (0.60～2.27) であった．Aono scale を用いても同様の結果が得られた（HT7 群: 28.0% vs 対照群: 26.0% ; P > 0.99）．二次評価項目である覚醒時興奮の重症度については，HT7 群と対照群の間に PAED スコアの統計学的有意差を認めなかった（中央値[IQR] HT7 群: 4[0-11.5] 対照群: 0.5[0-8.5]: P = 0.14）．

4. 考察
両側 HT7 刺激で認められた覚醒時興奮予防効果は，片側の HT7 刺激では認められなかった． HT7 刺激による覚醒時興奮予防効果が得られる機構や，片側と両側で効果が異なる理由は現段階では不明である．しかし，過去の経穴の研究からは経穴刺激の効果は刺激法により変化することが示唆され、HT7 についても刺激条件によりその効果が大きく変わることが推測される (Kim YH. et.al., 2011) ．今後は刺激条件を最適化し HT7 の効果についてさらなる検討を続け，知識を蓄積していく事が HT7 についての正しい評価のためには必要であると考えられる．

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参考文献

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