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Propensity score-based analysis of stereotactic body radiotherapy, lobectomy and sublobar resection for stage I non-small cell lung cancer

Kishi, Noriko 京都大学 DOI:10.14989/doctor.k24288

2022.11.24

概要

I期非小細胞肺癌に対する標準治療は肺葉切除術であるが、医学的に困難な場合または患者が希望しない場合に、縮小切除術または体幹部定位放射線治療（SBRT）が行われる。いずれの治療法が最も有効であるかについて、ランダム化比較試験に基づくエビデンスはこれまで確立していない。患者の治療法選択の希望が強く、ランダム化比較試験の症例集積が困難であったためである。このため、観察研究に基づく治療法比較が重要となる。従来は、傾向スコアマッチング法を用いて患者背景を調整し、2つの治療法の比較（肺葉切除術対SBRT、縮小切除術対SBRT）が多く行われてきた。しかしながら、選択された一部の患者を対象とした比較研究にすぎず、①I期非小細胞肺癌患者全体における3治療法の同時比較、②各治療法が最適と考えられる患者群の同定が大きな課題であった。

　本論文は、①肺葉切除術、縮小切除術、SBRTの3治療法を全患者対象に比較した場合、いずれの平均治療効果が高いか、②患者や腫瘍の特徴に基づいて治療法を選択した場合、いずれの治療効果が高いか、の2点をリサーチ・クエスチョンとして行われた研究である。臨床病期I期非小細胞肺癌に対する治療を受けた65歳以上の患者823名を対象に、肺葉切除、縮小切除術とSBRTの間で生存成績と再発形式の比較を行った。治療時年齢、性別、ECOG-PS、喫煙状況、Body Mass Index、Charlson併存疾患指数、呼吸機能1秒量、最大腫瘍径および最大腫瘍径に対する充実性成分の比の9因子に基づいた機械学習モデルを作成し、肺葉切除、縮小切除術、SBRTそれぞれの傾向スコア（PSLob、PSSLR、PSSBRT）を患者毎に算出した。まず、傾向スコア重み付け法を用いて、治療法間で平均治療効果を比較した。肺葉切除術はSBRTに比べて生存成績が良好であったが、縮小切除術とSBRTの間には有意差は認めなかった。肺葉切除術はSBRTに比べて局所再発と遠隔転移再発の頻度が低く、この差に伴って生存成績が改善していることが示唆された。次に、ログランク統計量に基づいてPSLob、PSSLR、PSSBRTそれぞれに閾値を設定し、対象患者群全体を4つのサブグループ（肺葉切除術指向型グループ、縮小切除術指向型グループ、SBRT指向型グループ、中間グループ）に分類した。各指向型サブグループ内では、3治療法に対する生存成績の傾向が異なり、指向とされる治療での成績が良好な傾向があった。一方、中間グループでは3治療法による生存成績に有意差を認めず、いずれの治療法を選択しても治療効果が変わらない可能性が示唆された。

　本論文の結果から、I期非小細胞肺癌症例全体を対象とした場合、SBRTの治療効果は縮小切除術と有意な差はないものの、肺葉切除術には及ばないことが示された。一方で、患者や腫瘍の特徴に基づいたサブグループを対象とした場合、各治療法の治療効果は一様ではなく、最も治療効果の高い治療法はサブグループ毎に異なることが示唆された。

　本論文は、機械学習モデルで算出した傾向スコアに基づいて、I期非小細胞肺癌における肺葉切除術、縮小切除術、SBRTの3治療法を同時比較した最初の報告である。本論文のモデルは、多施設データで妥当性評価を行う必要はあるが、患者の意思決定支援に必要な情報を提供し、患者の治療選択に関する理解の向上と治療の個別化・最適化につながると期待される。

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