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Proposed Definition for Oligometastatic Recurrence in Biliary Tract Cancer Based on Results of Locoregional Treatment: A Propensity-Score-Stratified Analysis

Morino, Koshiro 京都大学 DOI:10.14989/doctor.k23566

2021.11.24

概要

【背景】
近年、様々な癌種においてOligometastasis(オリゴ転移)、Oligometastatic recurrence(オリゴ転移再発)という定義が注目されている。これらは、遠隔転移・転移再発を有しながらも、転移数が少数のため手術や放射線治療などの局所治療により長期生存が期待できる病態を指す。胆道癌においては、遠隔転移・転移再発を来した症例は全身化学療法が唯一の標準的治療とされているが、再発症例でありながら局所治療によって長期生存を得たという報告も散見されている。しかしながら、現時点では胆道癌のオリゴ転移・再発の定義は明確ではない。本研究は、京都大学医学部附属病院肝胆膵・移植外科での再発胆道癌症例を後方視的に解析し、局所治療によるsurvival benefitが期待できる患者群を同定することで、胆道癌オリゴ転移再発の提唱を試みることを目的とした。

【方法】
1996年から2015年までの期間で、京都大学医学部附属病院肝胆膵・移植外科にて胆道癌手術を受けた439例のうち、再発を来した232例を解析対象とした。主要評価項目は再発後生存期間(survival after recurrence; SAR)とした。治療バイアスを最小限とすべく、主解析方法は背景因子が調整された傾向スコア層別解析を用いた。
①Cox比例ハザードモデルによる多変量解析を用いて、背景因子の中から予後因子を抽出した。②多変量ロジスティック回帰分析を用いて、局所治療の有無に影響しうる因子および傾向スコア(Propensity Score: PS)を作成した。③得られた傾向スコアによる、層別生存解析を行った。

【結果】
再発胆道癌症例232例のうち、局所治療が施行されたのは60例(25.9%)で、行われなかったのは172例であった。SAR中央値はそれぞれ34.8ヶ月と10.1ヶ月(ハザード比: 0.23[95%信頼区間: 0.15-0.32]、P<0.001)であった。予後因子解析では、多変量解析にて『CA19-9が50U/ml以下』、『腫瘍径が3cm以下』、『再発までの期間が1年以上』、『転移腫瘍個数3個以内の単臓器転移』の4項目が独立予後因子(各P<0.001)となった。ロジスティック回帰分析により、この4項目のうち、『CA19-9が50U/ml以下』(P<0.001)、『再発までの期間が1年以上』(P=0.018)、『転移腫瘍個数3個以内の単臓器転移』(P<0.001)の3項目が局所治療の有無に関連する有意な因子として抽出された。この三項目を用いた傾向スコアを以下の数式のように作成した。
PS=1/(1+exp[1.427-0.913*X1-0.786*X2-0.416*X3])
(X1; 転移腫瘍個数3個以内の単臓器転移、X2; CA19-950U/ml以下、X3; 再発までの期間が1年以上)
PSを0.1毎に層別化し、局所治療の有無でSARを比較したところ、A)PS: 0.6-0.7(X1+, X2+, X3+)とB)PS: 0.2-0.3(X1+, X2-, X3+とX1-, X2+, X3+)の3グループにおいて、局所治療を施行された症例が、施行されなかった症例と比べて有意にSARが良好であった(各P<0.001)。ただしX1-, X2+, X3+のグループは局所治療を受けたのは1例のみで且つ予後不良であったことから今回の定義から除外した。これらX1+, X2+, X3+とX1+, X2-, X3+の2グループを統合した、X1『転移腫瘍個数3個以内の単臓器転移』およびX3『再発までの期間が1年以上』の2条件を満たす症例では、局所治療は、有意に生存期間の延長との関連性が認められた(SAR中央値: 48.6対14.2ヶ月、ハザード比: 0.10[95%信頼区間: 0.04-0.20]、P<0.001)。

【結論】
再発胆道癌において、転移腫瘍個数3個以内の単臓器転移、再発までの期間が1年以上を満たす症例は局所治療による生存期間の延長効果が期待できる可能性が示唆された。本研究では、それらの条件を胆道癌におけるオリゴ転移再発と提唱する。

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