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Establishment and validation of a nomogram for predicting potential lateral pelvic lymph node metastasis in low rectal cancer

Sumii, Atsuhiko 京都大学 DOI:10.14989/doctor.k24281

2022.11.24

概要

【背景】直腸癌の治療は全直腸間膜切除を中心に、本邦では側方リンパ節郭清が、欧米では周術期化学放射線療法が組み合わせられる。欧米でも側方リンパ節転移に対する治療の重要性は認識されつつある。側方リンパ節転移診断において腫大側方リンパ節の短径や形態が重要な因子であると報告されているが、日常診療でも利用可能な一般的な診断ツールは確立されていない。そこで、臨床所見やMRI画像検査所見から側方リンパ節転移を予測するノモグラムを作成・評価することを目的とした研究を行った。

【方法】腹腔鏡下大腸切除研究会に所属する日本国内69施設が参加した「進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」プロジェクトのデータから京大病院消化管外科のデータを除外したものを学習データとして用いた。2010年1月～2011年12月までに研究会所属各施設で開腹または腹腔鏡下手術が行われたcStage Ⅱ-Ⅲ下部直腸癌を対象とし病理結果を含む短期成績および予後を集積した。MRI画像はDVDで収集し京大病院放射線診断科において中央判定を行った。このデータを用いて構築したノモグラムを2005年6月～2016年12月までに京大病院消化管外科で手術を行った直腸癌症例でバリデーションした。包含規準は⑴腹膜翻転部以下にかかるcStage Ⅱ-Ⅲ直腸癌、⑵術前MRIが利用できる、⑶治癒切除が行われた症例、であり除外基準は⑴重複癌、⑵他の骨盤内悪性疾患に対する治療歴、⑶術後観察期間が短い無再発生存症例（3年未満）症例とした。側方リンパ節郭清を行った症例の側方リンパ節転移陽性と、側方リンパ節郭清施行有無に関わらず術後側方領域再発の複合イベントを潜在的側方リンパ節転移と定義しアウトカムとした。説明変数の候補として既報を参考に年齢、性別、CEA、腫瘍位置、術前のMRI所見とした。術前MRI所見はcT、腫瘍径、CRM、EMVI、側方リンパ節の短径と長径、直腸周囲リンパ節の短径と長径とした。連続変数はアウトカムとの関連を見ながら実用性を重視しカテゴリ化した。統計解析は複合イベントをアウトカムとするロジスティック回帰分析を行い単変量解析でp値<0.2となる変数を多変量解析に投入し、AIC・BICなどの情報量規準を参考に最適なモデルを構築した。ノモグラムの性能はイベント判別とリスク較正で評価した。イベント判別はイベントが起こる患者と起こらない患者を判別する能力でありROC曲線を描きAUCで評価した。リスク較正は実際のリスクと予測確率の近さを評価するものでキャリブレーションプロットを描き評価した。

【結果】先行研究に登録された1500人のうち705人が解析対象となった。単変量解析でp値<0.2となったのは性別、CEA、腫瘍位置、cT、EMVI、側方リンパ節の短径と長径、直腸間膜内リンパ節の短径と長径であった。このうち腫瘍位置、EMVI、側方リンパ節の短径、直腸間膜内リンパ節の短径の組み合わせが最もAUC=0.71、陽性的中率は25.0%、陰性的中率94.7%であり、いずれも適切に較正されていた。陰性的中率94.7%であり、いずれも適切に較正されていた。

【考察】本研究は臨床所見や画像所見から下部直腸癌の潜在的側方リンパ節転移を予測するノモグラムを構築し、外部バリデーションを行った初めての研究である。国内の多施設から観察期間が十分な症例を集めたデータセットを用いて構築しており、一般的な術前検査情報を用いていることから一般化可能性の高いモデルであると言える。

【結論】側方リンパ節短径、腫瘍位置、EMVI、直腸間膜周囲リンパ節短径から潜在的側方リンパ節転移を予測するノモグラムを作成した。ノモグラムは適切に較正されていた。

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参考文献

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