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Group Cognitive-Behavioral Therapy With Interoceptive Exposure for Drug-Refractory Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Controlled Trial

Kikuchi, Shino 京都大学 DOI:10.14989/doctor.k24131

2022.07.25

概要

【背景】過敏性腸症候群（irritable bowel syndrome; IBS）は世界的に有病率の高い疾患であり、中でも薬剤抵抗性 IBS の治療は未だ十分に確立されていない。薬剤抵抗性 IBSに対して認知行動療法（cognitive behavioral therapy; CBT）の有効性が報告されているが、治療者不足などもあり、需要に供給が追い付いていない状況である。治療者不足への対応策の一つに一度に複数人の治療が可能な集団療法が挙げられる。しかし、IBS に対する集団CBT（Group CBT; GCBT）の有効性に関する報告は少なく、限定的である。

【目的】本試験では従来の CBT より IBS に対する有効性が期待される、内部感覚曝露（interoceptive exposure; IE）を伴うCBT（CBT-IE）を用いたGCBT-IE の有効性と安全性を待機リスト（waiting-list; WL）群との比較で検証することを目的とした。【方法】2018 年 5 月から 2020 年 12 月にかけて、中等症から重度の薬剤抵抗性 IBS を有する 18 歳から 75 歳までの人を医療機関からの紹介、またはインターネットを介した自己紹介で募集した。本試験は単施設、非盲検、無作為化比較試験であり、京都大学医学部附属病院にて実施された。参加者は独立した研究者により重症度で層別化され、置換ブロック法を用いて10 週間のGCBT-IE 群とWL 群に１対１に無作為に割り付けられた。また、両群ともセルフモニタリングの実践と、通常治療の継続を指示された。主要評価項目は、IBS の疾患重症度を 0～500 点で評価する the Irritable Bowel SyndromeSymptom Severity Score（IBS-SSS）とIBS に関連した生活の質を0～100 点で評価する the Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure（IBS-QOL）のベースラインから 13 週目までの変化を intention-to-treat サンプルを用いて反復測定混合モデルによりmissing-at-random 仮定のもと欠損値を考慮して評価した。なお、IBS-SSS は重症度の改善に伴い点数が低下し、IBS-QOL は生活の質の向上に伴い点数が上昇する。

【結果】薬剤抵抗性IBS の参加者114 名を集団CBT-IE 群に54 名、WL 群に60 名、無作為に割り付けた。GCBT-IE 群では 49 名（90.7%）、WL 群では 58 名（96.7%）が 13週目の評価を完了した。GCBT-IE 群とWL 群の比較では、IBS-SSS の変化が－115.8 対－29.7（両群の差：－86.1、95%信頼区間：－117.3～－55.0）であったのに対し、IBS-QOLでは20.1 対－0.2（両群の差：20.3、95％信頼区間：15.2～25.3）であった。これらの結果からは、IBS の疾患重症度および生活の質が、WL 群に比べて、GCBT-IE 群でより改善していることが示された。なお、本研究では予期せぬ重篤な有害事象が6 件報告されたが、いずれも介入とは直接関係しないと判断された。

【結論】薬剤抵抗性 IBS において GCBT-IE は WL 群と比較して有効かつ効率的で、安全な治療であることが示された。

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