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57. 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部 2015 年度 タスクフォース 7.

治験における Patient Reported Outcomes ～臨床開発担当者のための PRO 利用の手引き～

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58. 厚生省医薬品安全局審査管理課長通知（平成 10 年 11 月 30 日 医薬審第 1047 号），臨床試

験のための統計的原則[Available from: https://www.pmda.go.jp/files/000156112.pdf].

82

謝辞

本学位論文の作成にあたり，ご指導ならびにご鞭撻を賜りました筑波大学 生命環境

系 繁森 英幸教授に謹んで深謝の意を表します。ご審査賜りました筑波大学 生命環境

系 内海 真生教授，山田 小須弥准教授，宮前 友策准教授に深謝の意を表します。

慢性便秘診療の実態調査，国内第 3 相試験データの併合解析に関し，その実施なら

びに論文作成にあたり多大なるご指導とご支援を頂きました川西市立総合医療センタ

ー 三輪 洋人先生，東北大学大学院医学系研究科 行動医学 福土 審先生に謹んで深謝

致します。

本研究の機会を与えて下さいました，アステラス製薬株式会社 メディカルアフェア

ーズ本部 藤田 修平本部長，メディカルコミュニケーション部

祥博グループリーダー，メディカルスペシャリティ部

森田 真正氏，元アステラス製薬株式会社

若杉 昌宏部長，毛戸

小久保 諭グループリーダー，

押田 卓也氏，前田 英紀氏，平田 隆弘氏

に心から感謝申し上げます。本研究は，元アステラス製薬株式会社 兵頭 慎一郎氏の

終始ご懇篤なご指導ご助言のもとに遂行したものであり，厚く御礼申し上げます。

国内第 3 相試験データの併合解析，IBS-C 長期特定使用成績調査の実施にご尽力頂き

ましたアステラス製薬株式会社

アドバンストインフォーマティクス＆アナリティク

黒石 健太郎氏，開発本部データサイエンス部

李 拓海氏に厚く御礼申し上げま

す。

最後に，日常の議論を通じ，多くの知識や示唆を頂きましたリナクロチドのプロジェ

クトに関わったアステラス製薬株式会社及び Ironwood 社の皆様，繁森研究室の皆様

に深く感謝致します。

83

発表論文目録

1.

Toshihiro Hayashi, Hiroto Miwa. Treatment Satisfaction With Current Medications for

Chronic Constipation: An Internet Survey of Japanese Patients. Journal of Clinical

Gastroenterology. 2022; 56(1): e64-70.

2.

林 俊宏，李 拓海. 便秘型過敏性腸症候群患者に対するリナクロチドの安全性お

よび有効性の検討 -長期特定使用成績調査の中間報告-. 新薬と臨床. 2020; 69(3):

330-351.

3.

林 俊宏，黒石 健太郎，兵頭 慎一郎，福土 審. 便秘型過敏性腸症候群および慢性

便秘症治療薬リナクロチドの安全性と有効性に関する国内 PhaseⅢ試験データの

併合解析. Therapeutic Research. 2019; 40(6): 473-485.

4.

三輪 洋人，林 俊宏，兵頭 慎一郎. 日本人における慢性便秘症の症状および治療

満足度に対する医師/患者間の認識の相違. Therapeutic Research. 2017; 38(11): 11011110.

84

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