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Validation and verification of the Japanese version of the systemic lupus erythematosus symptom checklist for patient quality of life

Doi, Hiroshi 京都大学 DOI:10.14989/doctor.k23790

2022.03.23

概要

目的：
全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus: SLE)は発熱などの全身症状や腎機能障害などの臓器障害を引き起こす全身性自己免疫疾患である。近年、治療法の進歩により予後は改善されている一方、ステロイドおよび免疫抑制薬の副作用による患者QOL の低下が問題となっている。しかしながら、本邦で使用可能な疾患特異的QOL 評価ツールはLupusPRO のみであり、新たなQOL 評価ツールが求められていた。SLEsymptom checklist(SSC)はオランダで開発され、患者へのアンケート調査により38 項目のSLE の疾患による症状、または治療に伴う副作用による症状の強さを4 段階で評価し、合計0 点-152 点のスコアリングを行うQOL 評価ツールである。本邦で使用可能なSLE疾患特異的QOL 測定ツールを開発するために日本語版SSC を作成し、SF-36 等の他のQOL 評価ツールと比較することにより有効性の検証を行った。また日本語版SSC を使用してどのような因子がSLE 患者のQOL に影響を与えるかを検証した。

方法:
英語版SSC を4 人のリウマチ専門医により日本語訳し、2019 年から2020 年にかけてSLE 患者に対するアンケート調査（SF-36、LupusPRO、日本語版SSC）を行い同時期の年齢、使用ステロイド量、SLEDAI-2k (SLE 疾患活動性指標のひとつ)、physicianglobal assessment(PGA)のデータを収集し、Spearman の相関係数を用いて検証した。

結果：
対象患者は226 名であり、SSC の平均合計スコアは35.7 点だった。有症状率は倦怠感、自然に出来るあざ、足のむくみの順に高率であり、平均重症度は倦怠感、筋力低下、皮膚が弱い、の順に高かった。SSC 合計点はSF-36 の身体的サマリー、精神的サマリー及び下位尺度8 項目、LupusPRO の健康関連領域の全てと有意な相関を示した(p<0.01)。また他の自己免疫疾患を合併したSLE 患者50 名においても同様の検証を行ったところ、SF-36 の身体的サマリー、精神的サマリー及び下位尺度のうち日常役割機能(精神)以外の7 項目、LupusPRO の健康関連領域と有意な相関を示した(p<0.01)。次に日本語版SSCを使用して年齢・ステロイド量・SLEDAI・PGA によるQOL への影響を解析した。年齢、ステロイド量はSSC 合計スコアと有意な相関を認め(p<0.01)、これはSF-36 でも同様の結果だった。年齢と相関が強かった上位3 項目は筋肉のつり、記憶力の低下、青や紫の皮膚の線・しわ・たるみであり、ステロイド内服量と相関係数が高い上位3 項目はほほ、または顔の丸み、顔の皮膚の増毛、吐き気、嘔吐だった(p<0.01)。

結論：
日本語版SSCは日本人SLE患者のQOLを適切に評価できていることが示された。日本語版SSCはSF-36やLupus PROと同様にSLE患者のQOLの測定に有用なツールであり、また現在のQOL の状態を評価するのみではなく、どういった症状に伴い現在のQOL 低下が引き起こされているかを評価することができる新しい付加価値を持った新しいツールだと考えられる。

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参考文献

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