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日本の抗菌薬使用量推計に用いられる2種類のデータベース、販売量データベースとレセプトデータベースのそれぞれの特徴についての研究

日馬 由貴 東北大学

2022.03.25

概要

国家単位の抗菌薬使⽤量（AMU）を推計する際、医薬品の販売量が収載されたデータベースや、保険診療の請求（レセプト）情報が収載されたデータベースを基とすることが多い。⽇本で販売量データベース、レセプトデータベース、双⽅を使⽤して推計した抗菌薬使⽤量を⽐較すると、2013 年から 2015 年まで両者のトレンドが⼤きく異なる、2015 年以降はレセプトよりも販売量を⽤いた抗菌薬使⽤量の⽅が低く算出されるという現象が⽣じた。この現象の原因を追求するため、レセプトデータベースについては電⼦レセプトの普及率による影響を受けていること、販売量データベースについては製薬企業から医療施設への直接販売された抗菌薬がデータに含まれないことで影響を受けていることを仮説とし、それぞれについて検証を⾏った。電⼦レセプト普及率はインターネットを利⽤した調査を⾏った。販売量については、まず、2015 年 1 ⽉から 2017 年 12 ⽉までの⽉次抗菌薬使⽤量について、販売量データベースとレセプトデータベースを⽤いて、住⺠ 1,000 ⼈あたりの 1 ⽇の標準化抗菌薬使⽤量（Defined Daily Dose/1,000 住⺠/⽇）を算出し（それぞれ、S-AMU、C-AMU と呼ぶ）、薬剤の直接販売が後発品にみられることから、先発品と後発品にわけた S-AMUとC AMU の⽐（S/C ⽐）の推移を検討した。さらに、S-AMU とC-AMU の関係性を評価するため、X 軸をS-AMU、Y 軸をC-AMU とした線形回帰を作成し、先発品、後発品、それぞれの係数や寄与度を、内服薬、注射薬に分けて評価した。

インターネットを使った電⼦化率の調査では、⻭科レセプトで 2013 年から 2015 年にかけて、急激に電⼦レセプトが普及したことが判明した。2015 年から2017 年までの⽉次の S/C ⽐は、内服薬において先発品と後発品で有意差を認めたが（0.820 対 1.079, Mann-whiney U 検定 P < 0.001）、注射薬では有意差を認めなかった（1.200 対 1.165, Mann-whiney U 検定 P = 0.183）。S-AMU と C-
AMU の線形回帰係数は、内服薬では先発品 0.84、後発品 0.90 と⾼い値を⽰したのに対し、注射薬では先発品 0.43、後発品 0.32 と、相対的に低い値を⽰した。補正した決定係数は、内服薬で先発品 0.91、後発品 0.92、注射薬で先発品 0.40、後発品 0.52 であった。

以上より、2013 年から 2015 年までの S-AMU、C-AMU のトレンドの差は電⼦レセプトの普及に起因すると考えられた。また、内服薬の後発品で S/C ⽐が先発品を⼤きく下回ったことから、S-AMU では製薬会社から医療施設へ直接販売される内服抗菌薬がデータに含まれておらず、S-AMU が実際よりも過⼩評価され、2015 年以降で C-AMU よりも S-AMU の⽅が低い値となっていると考えられた。⼀⽅、内服薬のデータは S-AMU と C-AMU で⾼い相関を⽰しており、S-AMU はC-AMU の代替指標として利⽤可能であると考えられた。しかし、注射薬の相関は⾼くなく、S-AMU を使った注射薬の AMU では、解釈に注意が必要であると考えられた。

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